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华润双鹤厄贝沙坦分散片首家通过仿制药一致性点评
【生物医药】 华润双鹤 2021-06-07

近来,华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的厄贝沙坦分散片《药品弥补请求同意告诉书》(通...

博腾生物宣告与凯地生物达到战略协作,加快CAR-T药物研制出产
【生物医药】 美通社 2021-06-02

2021年5月31日,姑苏博腾生物制药有限公司(以下简称博腾生物)宣告与南京凯地生物科技有限公司(以下简称凯地生物)达到战略协作。博腾生物以端到端的基因与细胞医治CDMO服务渠道,为凯地生物新式CA...

盟科药业第一款自主研制的新一代噁唑烷酮类原立异药获批上市
【生物医药】 盟科药业 2021-06-02

6月2日,上海盟科药业股份有限公司(“盟科药业”),一家专心于开发及商业化抗耐药菌感染药物的抢先生物制药公司,今天宣告我国国家药品监督管理局(NMPA)已同意其针对耐药菌感染的全球原立异药康替唑胺片(...

新打破!扬子江药业首个化学药品1类新药获批上市
【生物医药】 扬子江药业 2021-06-01

2021年5月26日,扬子江药业集团自主研制的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠(商品名:新锐®)获批上市,同意文号:国药准字H20210018。这也是扬子江药业获批上市的首个国产化学1类新药,标志着企业的研制...

国家药监局关于印发《药品查看管理方法(试行)》的告诉
【生物医药】 国家药监局 2021-06-01

 为遵循《药品管理法》《疫苗管理法》,进一步标准药品查看行为,推进药品监管作业赶快习惯新形势,国家药监局安排拟定了《药品查看管理方法(试行)》(以下简称《方法》),现予印发。...

第一代企业家靠胆量,第二代靠联络,第三代靠科工贸一体化。新药创业怎么不被“劫持”?出资者怎么不收“智商税”?
【生物医药】 E药经理人 2021-05-17

在缺少基础研讨打破的当下,依托方针与本钱盈利,究竟能不能让工业可继续良性展开。药审变革5年后,在传统大药厂、生物制药、生物技能三类公司格式与人物初现的当下,未来5~10年每类公司该怎么在原有资源禀赋加...

药明生物与合全药业建立合资公司药明合联 聚集一体化生物偶联药CDMO
【生物医药】 药明生物 2021-05-14

全球抢先的开放式生物制药技能渠道公司药明生物与药明康德子公司合全药业今天宣告正式建立合资公司药明合联。该公司将专心于从事抗体偶联药物等生物偶联药物合同研制出产服务,并由李锦才博士出任首席执行官。...

绿叶制药镇痛新药获同意进行临床试验!系国内首个进入临床的罗哌卡因多囊脂质体注射液
【生物医药】 绿叶制药 2021-05-13

绿叶制药集团宣告,其自主研制的立异制剂——盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY09606),已获得国家药品监督管理局药品审评中心同意展开临床研讨。这是国内首个进入临床的罗哌卡因多囊脂质体注射液,可用于手...

东曜药业TOM218醋酸甲地孕酮口服混悬液获批上市
【生物医药】 东曜药业 2021-05-13

2021年5月13日,东曜药业(股票代码:1875.HK)宣告:其进口署理产品醋酸甲地孕酮口服混悬液获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市同意,用于医治获得性免疫缺点综合征的厌食症,以及获得性免疫缺...

国内首家!天方药业西咪替丁片通过仿制药一致性点评
【生物医药】 我国医药 2021-05-11

近来,我国医药健康工业股份有限公司部属全资子公司天方药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的西咪替丁片《药品弥补请求同意告诉书》,该药品通过仿制药质量和效果一致性点评。...

康朴生物医药完结2.5亿元人民币B轮融资,全面推进多款蛋白质泛素化降解技能产品临床开发
【生物医药】 康朴生物医药 2021-05-11

康朴生物医药宣告其于近来完结2.5亿元人民币B轮融资。本轮融资由龙磐出资领投,沂景本钱、赛盈本钱、农银世界、中关村开元本钱、锐合本钱等一起参加。征集资金首要用于加快推进公司多款分子胶蛋白质泛素化降解技...

我国原创AXL/FLT3/NTRK抑制剂HH30134获批临床,已完结澳大利亚首例患者给药
【生物医药】 暨南大学 2021-05-07

2021年4月14日,据NMPA药品审评中心(CDE)公示,上海海和药物研讨开发股份有限公司(下文简称:海和药物)研制的AXL/FLT3/NTRK抑制剂HH30134获得临床默示答应,获准进入我国临床...

药明生物一起完结3笔收买 继续提高出产才能和规划 稳固全球布局
【生物医药】 药明生物 2021-05-07

5月7日,药明生物宣告已完结对拜耳坐落德国伍珀塔尔的原液出产基地,辉瑞我国坐落杭州的原液和制剂出产基地以及我国生物药合同研制出产企业(CDMO)苏桥生物的三笔收买。 ...

国家药监局附条件同意百济神州1类立异药帕米帕利上市,用于医治承受过医治的晚期卵巢癌患者
【生物医药】 百济神州 2021-05-07

近来,国家药品监督管理局通过优先审评批阅程序附条件同意百济神州(姑苏)生物科技有限公司申报的1类立异药帕米帕利胶囊(商品名:百汇泽)上市,用于既往通过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)骤变...

立异药研制公司和其瑞医药完结5600万美元B轮融资
【生物医药】 美通社 2021-05-06

近来,Hope Medicine Inc.(和其瑞医药)宣告完结5600万美元B轮融资,本轮融资由启明创投、远翼出资一起领投,弘晖本钱与立异工场跟投,老股东挚信本钱继续加持,浩悦本钱担任本轮融资的独家...

生物医药职业研制投入位列前茅
【生物医药】 经济日报 2021-05-06

据同花顺iFinD数据计算,到4月26日,生物医药职业(按申银万国一级职业分类)已有250家发布了年报,其间近七成公司归母净利润同比完结增加,净利润同比增加排名前十的公司简直全为医疗器械类企业,其间...

强生旗下西安杨森立异靶向药物达雷妥尤单抗在华获批新习惯症
【生物医药】 西安杨森制药 2021-04-30

4月29日,强生旗下西安杨森制药宣告其立异靶向药物兆珂®(达雷妥尤单抗注射液,英文商品名:DARZALEX®,英文通用名:daratumumab)获国家药品监督管理局同意,与来那度胺和地塞米松联合用药...

博济医药王廷春:尽力打造成为CRO职业头部公司
【生物医药】 我国证券报·中证网 2021-04-29

博济医药董事长王廷春在承受我国证券报记者专访时表明,未来公司将继续强大人才队伍,在夯实临床事务优势的一起完善一体化服务才能,在CRO这条黄金赛道上披荆斩棘,在竞赛中打造成为职业头部公司。...

信达生物宣告其全球创始眼科抗VEGF-补体双靶点药物IBI302的II期临床研讨完结首例患者给药
【生物医药】 信达生物 2021-04-29

信达生物宣告,其全球创始眼科抗VEGF-补体双靶点药物(研制代号:IBI302)的II期临床研讨完结首例患者给药。...

5月1日起河北省对2510种化学药品挂网收购,同质量层次化学药品挂网价差不能超越1.8倍
【生物医药】 新华社 2021-04-29

河北对省级药品收购渠道化学药品挂网作业进行标准,同一质量层次化学药品挂网价差一般不超越1.8倍。本年5月1日起,契合条件的1643家企业、2510种药品将正式挂网,挂网药品价格均匀降幅32.5%,估计...